Assurance Qualité Stérilité H/F - Nalys France
- CDI
- Nalys France
Les missions du poste
A propos
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité stérilité pour assurer un remplacement au sein des équipes qualité chez notre client pharma basé en Hauts de France.
Vous interviendrez sur l'environnement et les équipements suivants : flacons de remplissage, lyophilisateurs, préparation de décontamination et préparation de montage.
Vos responsabilités
- Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage
- Gérer les déviations et non-conformités liées aux procédés aseptiques
- Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture
- Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP
- Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production
Parlons un peu de vous !
- Min. 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharma, process stérile et/ou aseptique
- Connaissance solide des BPF (bonus : BPD)
- Français courant, anglais professionnel
- Proactif, bon relationnel, rigoureux
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.